Foto: Divulgação/Awiqli
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou
a primeira insulina semanal do mundo para o tratamento de pacientes adultos com
diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. Trata-se da medicação Awiqli, produzida pela
farmacêutica Novo Nordisk. Apesar da aprovação, não há data prevista para
lançamento no país.
Em nota, o fabricante informou que a aprovação foi baseada
em resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou a
eficácia do remédio no controle dos níveis de glicose em pacientes com diabetes
tipo 1, alcançando controle glicêmico comparável ao da insulina basal de
aplicação diária.
“Pacientes que utilizaram icodeca mantiveram níveis
adequados de glicemia ao longo da semana com uma única injeção.”
Ainda de acordo com os estudos, a insulina icodeca também
demonstrou segurança e controle glicêmico eficaz, comparável ao das insulinas
basais diárias em pacientes com diabetes tipo 2.
“A insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia
ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com
diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a
segurança foi um fator determinante e Awiqli não demonstrou aumento
significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia.”
Entenda
Segundo a Novo Nordisk, a insulina semanal icodeca já foi
aprovada para adultos com diabetes tipo 1 e 2 pela Agência Europeia de
Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) e em países como Austrália, Suíça,
Alemanha, Japão e Canadá.
Na China, a medicação foi aprovada para o tratamento de
diabetes tipo 2 em adultos.
“Os pedidos também já foram submetidos ao FDA [Food and
Drugs Adminstration, agência reguladora norte-americana] para avaliação”.
“Todos os medicamentos da Novo Nordisk devem ser vendidos
sob prescrição e o tratamento deve sempre ser indicado e acompanhado por um
médico habilitado. Não há data prevista de lançamento do produto no Brasil”,
concluiu a farmacêutica no comunicado.
Paula Laboissière/Denise Griesinger – Agência Brasil
